食药总局暂停深圳同安维C银翘片销售
内地多款维c银翘片可能“躺着中枪”。 记者顾展旭摄
“没有足够资料确定病人所购买的是否假药,也没有数据确定涉事产品的生产商”,“有关呼吁不包括所有企业生产的同名产品。”中国香港特区政府卫生署继18日笼统呼吁市民不应购买或服用维C银翘片后,昨日对媒体作了上述表态,并指明该药品标签上印有“深圳同安药业有限公司”及“批准文号:国药准字Z44023281”。
而国家食药总局昨晚发布公告称:已责令深圳同安药业暂停该产品销售,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。
记者走访发现,本地部分药店已下架该产品,拥有维C银翘片的上市公司昨股价也多下跌。
香港卫生署昨日对媒体表示:目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药,也没有数据确定涉事产品的生产商。署方目前只发现新闻公报附图中的“维C银翘片 薄膜衣”含有被禁用西药成分,没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。有关呼吁不包括所有企业生产的同名产品。
国家食药总局已经介入调查
国家食药总局昨日发布公告称:已与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售。
本报记者查阅发现,深圳同安药业生产的维C银翘片批号为国药准字Z44023281,注册商标为“同安堂”,说明书标示不含违禁成分非那西丁、氨基比林;不良反应不包括导致上述香港病人所出现的血钾水平偏低的情况。
波及业内三百余家公司
对此,深圳同安药业一位工作人员昨日接受记者采访时表示:“我们的生产严格按照GMP标准,不可能出现香港卫生署说的问题。”他介绍,维C银翘片已生产20多年,从未出过问题,“3月份广西盈康药业维C银翘片重金属超标,药监部门对省内生产企业进行了全面检查,我们公司也没事。”他说,目前深圳药监部门正在公司调取检测,相信结果出来后会还公司清白。公司已经通过广东省药监局向国家食药总局提出申诉,要求食药总局出面与香港卫生署进行交涉。
有业内人士分析认为:不排除该病人买到的是假药,“为何该药连最基本的维生素C都不含?实在有点离奇。”
在内地,获维C银翘片产品批准文号的企业有三百余家,涉及通化金马、广州药业、江中药业等A股上市公司。昨日这些公司的股价几乎一片惨绿。广州药业子公司广州白云山中一药业昨日声明称:2012年,公司维C银翘片不良反应仅3例。而据贵州百灵有关负责人称,公司维C银翘片一直以来严格按照国家药监标准,并不含有非那西丁、氨基比林等成分。
维C银翘片曾被通报安全问题
记者了解得知,国家药品不良反应监测中心在2010年9月20日发布的“药品不良反应信息通报(第32期)”中声称:品种维C银翘片存在一定的安全性问题。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。
而就在今年3月,广西盈康药业被爆维C银翘片含剧毒砷汞残留事件,再次将该药的质量安全推至风口浪尖。
走访 广州已有药店
下架维C银翘片
记者昨日走访发现,广州越秀区部分药房已将维C银翘片下架。药房工作人员表示暂时下架是由于此药品最近频频“出事”,其推荐替代产品精制银翘片给记者。
而在深圳,同安药业生产的“维C银翘片”在各药店几乎均有销售,分为24片和12片两种。永安大药房的工作人员私下里建议最近不要购买维C银翘片,“微信上说香港发现这个药有问题”。不过她也说,门店未接到下架通知。
另外,一些网上药店仍有同安药业生产的维C银翘片在卖,但标示的成分中不含有非那西丁和氨基比林成分。
专家说法
维C银翘片还能买么?
深圳市药监局昨日称,自2006年以来,该市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。从正规渠道购买维C银翘片不需过度紧张。
武警广东总队医院耳鼻咽喉头颈外科研究所龙目恒教授表示,维C银翘片为中药片剂,但“在制作过程中,若原材料受到污染,会对人体产生危害。而对于非法添加,正规药企没必要这么做。”专家介绍,经药监局检验合格、且在售卖的药品,质量安全应可保证,但最好在医生指导下,或详细阅读说明书后使用;有过敏体质、肝肾功能不好者,服用前应慎重。